En los últimos años, el mercado de las toallas sanitarias ha experimentado una proliferación de etiquetas que emplean términos como «grado médico», «grado de cuidado especial» y «grado desinfectante», lo que ha dejado a muchos consumidores confundidos.
Caos en el mercado de toallas sanitarias en torno a las etiquetas de "grado"
En los últimos años, el mercado de toallas sanitarias ha sido testigo de una proliferación de etiquetas que emplean términos como "grado médico", "grado de cuidado especial" y "grado desinfectante", lo cual ha generado confusión entre muchos consumidores. Sin embargo, estas supuestas afirmaciones de "grado superior" no equivalen necesariamente a una mayor seguridad. Además, es importante señalar que la certificación de "grado médico" ha sido suprimida, y actualmente se encuentra en desarrollo una norma de grupo para el "grado de cuidado especial".
Información relativa a la certificación de nivel sanitario
(I) Introducción y fundamentos de la certificación de nivel médico y de enfermería
Según Zhongwei An, desde su lanzamiento en 2018, la certificación de grado médico ha sido llevada a cabo por la organización basándose en la norma de grupo "T/NAHIEM 003-2017 Compresas sanitarias de grado médico (incluyendo protectores diarios)" para certificar productos de empresas nacionales.
(II) Prohibición del uso de la certificación de grado médico
No obstante, en agosto de 2025, el Departamento de Supervisión y Gestión de Certificación y Acreditación de la Administración Estatal de Regulación del Mercado celebró una reunión en la que señaló que se estaban utilizando de manera inapropiada denominaciones de certificación tales como "grado médico". En dicha reunión se prohibió el uso de términos de clasificación, como "grado médico", para la promoción de certificaciones, y se exigió a las empresas pertinentes que adecuaran el envasado de sus productos.
(III) Cambio de denominación y periodo de transición para la certificación de nivel sanitario
Según un representante de Zhongwei'an, tras consultar con las autoridades pertinentes, la organización cambió el nombre de su «Certificación de Grado Médico» a «Certificación de Productos de Cuidado Especial», manteniendo idénticos los estándares y detalles para ambas categorías. La organización también solicitó un periodo de transición de un año (hasta agosto de 2026), durante el cual las empresas podrán seguir utilizando sus envases actuales para promocionar sus productos como de «Grado Médico».
(IV) Respuesta de las marcas ante el cambio de nombre de la certificación
Varias marcas de compresas sanitarias comunicaron a los periodistas que, en agosto de 2025, recibieron una notificación de China Health Care Insurance Co., Ltd. informándoles de que la certificación para productos de grado médico pasaría a denominarse certificación para productos de cuidado especial.
(V) Estado actual de los estándares de grupo relacionados con el nivel médico y de cuidados sanitarios
Cabe destacar que el término «compresas sanitarias de grado médico» tiene su origen en el estándar de grupo «T/NAHIEM 003-2017 Compresas sanitarias de grado médico (incluyendo protectores diarios)», publicado por la Asociación China de Gestión de Empresas de la Industria Sanitaria Nacional el 18 de octubre de 2017, a través de su plataforma de información sobre estándares de grupo.
El Grupo de Seguridad Sanitaria de China declaró que los organismos de certificación pueden llevar a cabo actividades de certificación basándose en estándares nacionales, estándares industriales, estándares de grupo o sus propios estándares de certificación establecidos. Actualmente, el estándar de grupo de grado médico sigue vigente; no obstante, la certificación de grado médico basada en dicho estándar ya no se utiliza.
Certificación de productos de cuidado especial y normas relacionadas
Actualmente, la certificación para productos de cuidado especial se basa en las normas de certificación desarrolladas de forma independiente por Zhongwei An, la cual constituye una certificación de nivel de centro de certificación. La tarifa de certificación es de aproximadamente 50.000 yuanes por empresa, monto establecido por la organización y publicado en su sitio web oficial. Fuentes cercanas a la Asociación Nacional de Gestión de Empresas de la Industria de la Salud indicaron que, en la actualidad, se encuentran en fase de desarrollo normas grupales para productos de higiene de cuidado especial.
El concepto de "compresas sanitarias de grado médico" es erróneo.
(I) No existe una clasificación oficial para las "compresas sanitarias de grado médico".
Entre las numerosas etiquetas de "grado" existentes, la de "compresas sanitarias de grado médico" es la que resulta más engañosa para los consumidores. Un periodista que exploraba diversas plataformas de comercio electrónico descubrió que muchas empresas de medicamentos genéricos promocionan sus compresas sanitarias bajo la denominación de "compresas sanitarias de grado médico". En realidad, nuestro país no cuenta con una clasificación oficial de productos para las "compresas sanitarias de grado médico", y el actual "Catálogo de Clasificación de Dispositivos Médicos" no incluye la denominación de producto "compresas sanitarias médicas".
(II) Terminología estandarizada y explicaciones pertinentes
El término reglamentario correcto es "compresa de uso médico", la cual se engloba dentro de la categoría de dispositivos médicos. De conformidad con el "Reglamento sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos", las compresas de uso médico se clasifican en dispositivos médicos de Clase I y de Clase II. Un experto del sector señaló que las compresas de uso médico priorizan la esterilidad y la biocompatibilidad, lo que las hace idóneas para entornos sanitarios —tales como hospitales y farmacias—, un posicionamiento completamente distinto al de los productos de consumo general.
Actualizaciones a las normas nacionales relativas a las toallas sanitarias
(I) Publicación de la nueva norma nacional para toallas sanitarias (protectores diarios)
Cabe destacar que, con la implementación de la nueva norma nacional, los indicadores de seguridad de las toallas sanitarias convencionales han experimentado una mejora significativa. En enero de 2026, se publicó oficialmente la nueva norma nacional para toallas sanitarias (protectores diarios) (GB/T 8939-2025), cuya entrada en vigor está prevista para el 1 de enero de 2027. En comparación con la norma nacional anterior, la nueva normativa ha endurecido los requisitos relativos a la desviación de la longitud total, la desviación en la calidad de las tiras, el valor del pH, el formaldehído y la tasa de absorción. Al mismo tiempo, se han incorporado indicadores de seguridad química —tales como plastificantes, metales pesados y colorantes de aminas aromáticas cancerígenas descomponibles—; muchos de estos indicadores se alinean ahora con los estándares establecidos para los productos destinados a lactantes y niños pequeños.
(II) Clasificación legal y normas para las toallas sanitarias
De hecho, a nivel de normas nacionales, las toallas sanitarias se clasifican legalmente únicamente en "grado ordinario" y "grado esterilizado". El 25 de junio de 2024, la Administración Estatal de Regulación del Mercado (Comité Nacional de Gestión de la Normalización) emitió el Anuncio N.º 12 de 2024, aprobando los "Requisitos higiénicos para productos sanitarios desechables" (GB 15979-2024) para sustituir a la "Norma higiénica para productos sanitarios desechables" (GB 15979-2002), la cual entró en vigor el 1 de julio de 2025. El ámbito de aplicación de los "productos sanitarios desechables" en esta norma incluye los productos de higiene menstrual para mujeres, y los clasifica en "grado ordinario" y "grado esterilizado".
(III) Diferencia entre el grado ordinario y el grado desinfectado
La principal diferencia entre ambos radica en sus indicadores microbiológicos: las toallas sanitarias de grado ordinario presentan un recuento bacteriano total ≤200 UFC/g (unidades formadoras de colonias) y un recuento fúngico total ≤100 UFC/g; por su parte, las toallas sanitarias de grado desinfectado presentan un recuento bacteriano total ≤20 UFC/g y ningún recuento fúngico detectable. Los productos de grado desinfectado deben llevar además la etiqueta de "grado desinfectado" en su envase, especificando el tipo de microorganismos eliminados o inhibidos, el método de desinfección y la fecha de desinfección. Es importante subrayar que la clasificación de seguridad de las toallas sanitarias, tal como se presenta en el mercado, se basa en retóricas de *marketing* y carece de fundamento oficial alguno. La nueva norma nacional no se alinea con ningún "nivel" comercial; su propósito fundamental es elevar el nivel de referencia de seguridad del mercado de toallas sanitarias de uso civil.
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Consejos para la compra de compresas sanitarias
Por lo tanto, la clave para elegir compresas sanitarias de manera racional consiste en centrarse en las normas nacionales, las certificaciones de producción y los informes de pruebas del producto, en lugar de dejarse llevar por diversos conceptos de «categorización» engañosos. En este contexto, las «compresas médicas Softlove», al ser un producto certificado, se adhieren estrictamente a la normativa nacional para dispositivos médicos de Clase I, lo que las hace seguras para el uso diario. No obstante, en entornos médicos, se deben elegir compresas de uso sanitario que cuenten con un certificado de registro como dispositivo médico, siguiendo siempre el consejo de un facultativo. Volver a centrarse en las normativas y en el producto en sí constituye la verdadera garantía de seguridad y salud.
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